近期，科技部發(fā)布了“科技助力經(jīng)濟(jì)2020”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)項(xiàng)目清單，蘇州市共5個(gè)項(xiàng)目獲立項(xiàng)支持，其中我公司蘇州協(xié)云基因科技有限公司申請(qǐng)的“呼吸道感染病原體多重快速核酸檢測(cè)試劑盒研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目，經(jīng)過(guò)多重審查獲批立項(xiàng)。

新型冠狀病毒肺炎國(guó)內(nèi)疫情暴發(fā)之初，蘇州協(xié)云基因科技有限公司，以疫情快速反應(yīng)及多種呼吸道病原體快速確診為目標(biāo)，在生物島實(shí)驗(yàn)室(原為廣州再生醫(yī)學(xué)與健康廣東省實(shí)驗(yàn)室)和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院蘇州系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，聯(lián)合中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心（原302醫(yī)院）、廣東省疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、首都附屬醫(yī)科大學(xué)地壇醫(yī)院和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所，研發(fā)并測(cè)試成功了國(guó)內(nèi)首個(gè)包含新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）及12種常見(jiàn)的呼吸道病原體的多重核酸快速檢測(cè)試劑盒。

該檢測(cè)試劑盒是在協(xié)云12項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（多重熔解曲線(xiàn)法）基礎(chǔ)上快速開(kāi)發(fā)，經(jīng)臨床樣本驗(yàn)證、工藝定型、和GMP車(chē)間量產(chǎn)，最終面向疫情一線(xiàn)的多指標(biāo)病原確診試劑。它可以對(duì)“新型冠狀病毒”及其他12種常見(jiàn)呼吸道病原體進(jìn)行快速、準(zhǔn)確地檢測(cè)與分型，能夠精準(zhǔn)判讀感染源是“新型冠狀病毒”或是其他呼吸道病原體，實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的精準(zhǔn)診療及對(duì)疫情的精準(zhǔn)防控。研發(fā)成功后，協(xié)云基因向疫區(qū)單位免費(fèi)捐贈(zèng)了近一萬(wàn)人份檢測(cè)試劑及檢測(cè)樣本管理信息化軟件，并安排對(duì)操作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，全力支持新型冠狀病毒防控戰(zhàn)役。

相比目前常見(jiàn)的單重檢測(cè)試劑盒，協(xié)云的13項(xiàng)呼吸道病原體檢測(cè)試劑盒可以在一個(gè)單管中，4小時(shí)內(nèi)完成新型冠狀病毒和其他12種常見(jiàn)呼吸道病原體的檢測(cè)。單次通量可達(dá)96個(gè)樣本，真正實(shí)現(xiàn)了快速區(qū)分，精準(zhǔn)治療，從而節(jié)省醫(yī)護(hù)資源，緩解醫(yī)務(wù)人員的巨大壓力，減輕患者心理壓力。該試劑盒經(jīng)性能分析，每個(gè)指標(biāo)的檢測(cè)限可低至每反應(yīng)5個(gè)拷貝，在廣東省疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、首都附屬醫(yī)科大學(xué)地壇醫(yī)院進(jìn)行八百多例樣本的臨床驗(yàn)證，驗(yàn)證試劑檢測(cè)結(jié)果與已知診斷結(jié)果的靈敏度為98.6%，特異性為97.40%。

協(xié)云基因的呼吸道病原體多重核酸快速檢測(cè)試劑盒在研發(fā)及測(cè)試過(guò)程中還得到了山東省立醫(yī)院、河北省兒童醫(yī)院、廣東省婦幼保健院、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、山東省疾控中心、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心（原302醫(yī)院）和長(zhǎng)沙市第一人民醫(yī)院的大力支持。該產(chǎn)品的成功研發(fā)可提升我國(guó)臨床呼吸道感染疾病的多指標(biāo)高容量診療能力，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景和市場(chǎng)發(fā)展空間。